四川省化學產(chǎn)品成分分析機構(gòu)
實驗室工作中,你是否常被內(nèi)部儀器校準、自校準、內(nèi)部儀器檢定搞得暈頭轉(zhuǎn)向,到底有何區(qū)別?CNAS相關(guān)體系文件中,有哪些解釋和要求?檢測實驗室需完成哪些條件才能進行內(nèi)部儀器校準?等等一系列問題都是本文討論的焦點,一起來學習吧!
1 關(guān)于CNAS-CL31內(nèi)部儀器校準要求
對于檢測實驗室而言, 測量溯源性是對檢測設(shè)備和測量結(jié)果基本的要求。專用檢測設(shè)備的溯源性目前是一個大問題, 大多數(shù)檢測實驗室的采取的做法是對這些專用檢測設(shè)備進行內(nèi)部校準。CNAS-CL31: 2011《內(nèi)部校準要求》 ,是 CNAS 對檢測實驗室內(nèi)部校準工作進行了規(guī)范 , 用以檢測結(jié)果的測量溯源性。
2 “內(nèi)部校準”與“自校準”是不同的術(shù)語
內(nèi)部校準在實驗室或其所在組織內(nèi)部實施的,使用自有的設(shè)施和測量標準,校準結(jié)果僅用于內(nèi)部需要,為實現(xiàn)獲認可的檢測活動相關(guān)的測量設(shè)備的量值溯源而實施的校準。
自校準一般是利用測量設(shè)備自帶的校準程序或功能(比如智能儀器的開機自校準程序)或設(shè)備廠商提供的沒有溯源證書的標準樣品進行的儀器校準活動,通常情況下,其不是有效的量值溯源活動,但特殊領(lǐng)域另有規(guī)定除外。
內(nèi)部檢定是需要建標的,且要通過質(zhì)監(jiān)局中計量部門的建標考核和發(fā)證。
內(nèi)部校準,企業(yè)內(nèi)部需要自行建立校準規(guī)程。但是,校準用的的標準器必須經(jīng)過檢定或校準合格(按照量值傳遞規(guī)定)
3 CNAS規(guī)定什么要求實驗室才能實施內(nèi)部校準?
一、實驗室對使用的測量設(shè)備實施內(nèi)部校準的,其體系文件應(yīng)覆蓋CNAS-CL01《檢測和校準實驗室認可準則》和CNAS-CL25《檢測和校準實驗室認可準則在校準領(lǐng)域的應(yīng)用說明》的要求。
二、實施內(nèi)部校準的人員,應(yīng)經(jīng)過相關(guān)計量認真知識、校準技能等必要的培訓、考核合格并持證或經(jīng)。
三、實驗室實施內(nèi)部校準的校準環(huán)境、設(shè)施應(yīng)校準方法的要求。
四、實施內(nèi)部校準使用的標準設(shè)備(含標準物質(zhì)/標準樣品)應(yīng)以下要求實驗室應(yīng)按照校準方法要求配備標準設(shè)備和設(shè)備;標準設(shè)備的準確等級(或大允許誤差)一般應(yīng)優(yōu)于被校準設(shè)備的3-5倍;個別要求達到10倍;標準設(shè)備應(yīng)經(jīng)校準或檢定;一般情況下,標準設(shè)備不允許內(nèi)部校準。
五、儀器校準實驗室的主要校準設(shè)備、對校準結(jié)果有顯著影響的設(shè)備,一般情況下不允許內(nèi)部校準。
六、內(nèi)部校準所用方法,應(yīng)優(yōu)先用標準方法(國際、、行業(yè)、區(qū)域組織等發(fā)布的方法),當沒有標準方法時,可以使用自編方法、廁靈設(shè)備制造商的方法等非標方法。當使用非標方法時,應(yīng)經(jīng)過驗證和確認。非標方法的技術(shù)要素應(yīng)符合《計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》(JJF1071-2000)的規(guī)定。當使用外部非標方法時,實驗室應(yīng)其轉(zhuǎn)化為實驗室文件。
七、內(nèi)部校準的校準證書可以簡化,或不出具證書,但校準記錄的信息應(yīng)符合校準方法和認可準則的要求,如應(yīng)包含測量不確定度、環(huán)境條件、標準儀器溯源心思等,并對被校設(shè)備計量確認的需要。
八、實驗室的質(zhì)量控制程序、質(zhì)量計劃應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準活動。
九、相關(guān)法規(guī)規(guī)定數(shù)據(jù)前置鑒定管理的測量設(shè)備,應(yīng)按規(guī)定檢定,且其檢定周期、檢定項目應(yīng)符合檢定規(guī)程的規(guī)定。
只要價格便宜,他們就會選擇這個有CNAS證書的機構(gòu)。從未想過,該機構(gòu)對儀器校準的態(tài)度已成為一種草率的行為,甚至對儀器開機與否都不知道,怎么開機都不知道,就隨便的對儀器對貼合格標簽。甚至出具儀器校準報告,一些計量機構(gòu)即使沒有現(xiàn)場校準條件也出具儀器校準證書,都會給校準企業(yè)帶來很大的問題。企業(yè)不負責任的行為會在企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)中造成大量不良產(chǎn)品,影響企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量,那么,如何選擇對企業(yè)負責。對企業(yè)生產(chǎn)的儀器和工具進行仔細的校準。并準確的數(shù)據(jù)來反映產(chǎn)品的質(zhì)量呢。是否有計量檢定書選擇一個檢定機構(gòu),應(yīng)仔細檢查是否有自己的實驗室。
2005年技術(shù)水平達到20世紀90年代后期國際水平。國內(nèi)市場占有率達到50%~60%。到2010年國內(nèi)市場占有率達到70%以上,儀表元器件“十五”及2010年前,盡快開發(fā)出一批適銷對路、市場效果好的產(chǎn)品,品種占有率達到70%~80%。產(chǎn)品市場占有率達60%以上;通過科技攻關(guān)、新品開發(fā),使產(chǎn)品質(zhì)量水平達到國際20世紀90年代末水平。部分產(chǎn)品接近國外同類產(chǎn)品水平,信息技術(shù)電測儀器主要發(fā)展電測儀器化、智能化技術(shù)。總線式自動測試技術(shù)。綜合自動化測試系統(tǒng),新型元器件測量技術(shù)及測試儀器。在線測試技術(shù),信息產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品測試技術(shù)。 因為“檢測極限”和“靈敏度”指的是儀器檢測到的被測物體的小質(zhì)量濃度,這種儀器的典型校準參數(shù)也可以表示為“濃度”,4、磁性儀器是根據(jù)材料在外磁場作用下具有一定磁性的原理制造的,如核磁共振譜儀、電子參數(shù)磁共振光譜儀等,磁性儀器可以通過在逐漸變化的磁場中測量原子核的強度來測量不同原子核的吸收,從而的分子結(jié)構(gòu)和化移信息,化移用質(zhì)量濃度表示,儀器標定參數(shù)可以用“濃度”和“射頻”來表示。5、色譜儀是根據(jù)固定相和流動相分布特性的不同。分離、分析和制備混合物中多種組分的儀器,有多種型號和規(guī)格的色譜儀。MfjHrRK30h